ROOM信息网 1月8日，国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会。会上，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江英宣布，国家食品药品监督管理局要求立即停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料及制剂，并撤销其批准文件，自2009年1月7日起生效。购买的盐酸芬氟拉明减肥药品，自通知之日起，可将剩余药品退回医院、药店。
超过30家药企获得临床注册号
根据SFDA要求，已上市销售的盐酸芬氟拉明药品由生产企业召回，并须在当地药品监督管理部门的监督下销毁或处置。据了解，盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖以及肥胖合并糖尿病、高血压、焦虑症等患者。相关监测数据显示，该药可引起心力衰竭等严重不良反应，用其减肥风险过高。
目前，我国已有30多家药品生产企业获得临床注册号。目前市场上使用量不算太多，北京海德润制药公司等公司生产。“盐酸芬氟拉明是一种化学减肥药，目前只有一个制剂品种，就是盐酸芬氟拉明片，没有其他产品。”据严江英介绍，盐酸芬氟拉明片于20世纪80年代在国内获批。在市场上，该药属于第二类精神药品管理。盐酸芬氟拉明绝对不允许添加到保健食品或食品中。
严江英表示，自2009年1月7日即通知发布之日起，有关药品生产企业必须立即停止生产、销售盐酸芬氟拉明，并召回原料和产品。此外，自通知之日起，已购买盐酸芬氟拉明减肥药的消费者可将剩余药品退回医院和药店。
欧美国家本世纪初已停止使用
有媒体记者询问，早在上世纪末、本世纪初，欧美国家就已停止销售和使用盐酸芬氟拉明。为什么中国到现在才禁止呢？对此，严江英认为，每种药物都会根据不同人群、不同评价来决定。“每个人群都有自己的特殊性，可能有一些药物我们国家已经停掉了，而其他国家却没有，这是因为种族和人口的差异。另外，各国对于药物剂量的标准也不同。”
“此前，我们的药品通报中多次提到盐酸芬氟拉明会引起心脏瓣膜、肺动脉高压等不良反应。”严江英表示，国家药监局也多次提醒医生在临床使用过程中注意观察不良反应。监测症状。
严江英表示，此次国家食品药品监督管理局在对我国人群使用盐酸芬氟拉明情况进行综合评估、结合不良反应监测结果以及专家反复论证后，作出停止生产盐酸芬氟拉明原料及制剂的决定。
小信息
盐酸芬氟拉明风险大于益处
国家药品不良反应监测中心监测数据显示，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损伤、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该产品进行了综合评价，得出的结论是：国内外监测和研究数据表明，该药用于减肥时风险大于益处。
目前我国市场上用于减肥的化学药物主要是盐酸芬氟拉明，还有西布曲明和奥利司他。盐酸芬氟拉明和西布曲明是食欲抑制剂，主要作用于中枢神经系统。系统。奥利司他主要是胃肠道脂肪酶抑制剂，主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制剂。它减少肠道对脂肪的吸收，用于减肥。
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