《国家药品安全“十二五”规划》是我国第一个药品安全自主规划。《规划》提到中药标准主导国际标准制定;药品标准和药品质量大幅提升,完成药品标准改进6500项,其中化药2500项、中成药2800项、生物制品200项、中药材350项。中药650片;同时,还要求不断完善中药、民族药的质量标准和炮制规范。
对此,滇红药业集团董事长郭振宇博士表示:“国家从战略层面高度重视中药产业,将在以下方面对中药产业给予大力支持:中医药文化保护、药材种植、研发、生产、流通、使用等。一个可持续发展的平台,相关政策支持也必须是全面的。数据显示,2005年至2009年,中药产业年均增速为21%,中药饮片产业年均增速为40%。如果市场需求保持这样的增长速度,2015年中药产业总产值将比2010年翻两番,将形成1万亿元的市场规模。”
中药标准国际化是首要问题
谈及“十二五”期间中药产业发展,郭振宇博士认为,安全、有效、质量稳定是国际通行的标准。其中,中医“不治已病,治未病”的保健理念早已为世人所认可。因此,中药现代化成功与否的关键在于能否生产出能够进入国际主流市场的品牌和产品。
据了解,我国现行中药标准包括药材标准、饮片标准、中成药标准三个方面。标准化是产业化的基础,中医药标准的国际认可是国际化的必要条件。数据显示,2009年我国中药出口额14.6亿元,仍以药材和提取物为主。它们占中药总产值的比例很小,与我国作为中药大国的地位不相符。郭振宇表示,要彻底扭转这种局面,首先要解决标准问题。《美国药典》和《中国药典》已经开展了相关合作项目,这是非常重要的工作。
民族药研发将是新药研发的新途径
郭振宇还向记者介绍:“民族药方剂源自各少数民族的医学理论和长期临床实践,是宝贵的财富,应该得到保护、应用和发展,但前提是加强民族药配方的研发投入和专利保护”。
他坦言,民族医药产业链的形成和中医药一样,也是建立在产业规模扩大的基础上的。产业整合升级是必由之路,但发现临床疗效好的民族药配方将是新药研发的重要途径。“我们将继续加大这方面的投入。”郭振宇表示。
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《国家药品安全“十二五”规划》是我国第一个药品安全自主规划。该规划是适应国际国内形势、适应我国经济社会发展和人民群众需求、全面指导“十二五”期间药品安全工作的纲领性文件。
规划总体目标:经过五年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品质量安全得到保障。整体药品安全保障能力接近国际先进水平。药品安全用药安全水平和人民群众满意度显着提高。