诺华止痛药在英德遭禁售了吗(诺华制药止痛药)

暂停销售的决定是在几个月前做出的,当时澳大利亚治疗产品管理局宣布,诺华已要求诺华从市场上撤回其COX-2抑制剂Prexige,因为大量患者在服用Prexige后出现严重肝损伤。TGA表示,已收到8起与该药物相关的严重肝损伤报告,其中包括2例...

暂停销售的决定是在几个月前做出的,当时澳大利亚治疗产品管理局宣布,诺华已要求诺华从市场上撤回其COX-2抑制剂Prexige,因为大量患者在服用Prexige后出现严重肝损伤。TGA表示,已收到8起与该药物相关的严重肝损伤报告,其中包括2例死亡和2例肝移植。Prexige于去年获准在欧洲上市,在欧洲的年销售额约为1000万美元。欧盟人用药品委员会表示,将于今年12月就是否停止销售该药物做出决定。

关于安全性问题,一直不愿将Prexige撤出市场的诺华公司曾解释称,对于所有COX-2抑制剂和传统非甾体类抗炎药来说,很少有严重肝损伤的报道,而Prexige的警告标签上包含有关肝毒性的信息。但现在,随着对该药物安全性的质疑不断增加,以及越来越多的国家停止销售该药物,诺华的态度也发生了变化。该公司表示,正在与世界各国监管机构就该药物进行沟通。

诺华止痛药在英德遭禁售了吗(诺华制药止痛药)

目前,该药已在50多个国家获批上市。北京诺华制药有限公司相关负责人表示,这款治疗风湿痛的消炎镇痛新药尚未在国内上市,目前尚未在国内销售。

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