浙江省医疗器械不良事件监测中心(医疗器械不良事件平台)

浙江省医疗器械不良事件网上报告系统第二期于2011年3月在宁波市、台州市药品不良反应监测中心试行。经过多次修改，主要增加了补充报告和年度报告。报告提交功能，按照可疑报告的评估规范和后处理规范，完善的报告评估功能、相关报告的关联功能、预警系统的灵活设置功能已经可以满足使用需求。

9月9日，浙江省药品不良反应监测中心在杭州举办市级监测机构二期系统使用培训。经过培训，各市监测机构已经熟悉了二期系统的各项功能以及如何在实际工作中运用。9月中下旬，各市监测机构将完成县级以下用户系统功能使用培训，今年10月1日起在全省正式使用。

通过在线系统功能的升级和进一步完善，《医疗器械不良事件监测和再评价办法》所需的基本报表、补充报表和年报的提交均可在线操作。同时，《浙江省〈可疑医疗器械不良事件报告表〉分析评价规范》、《浙江省可疑医疗器械不良事件后续处理规范》上线的规范化运营也已落地。系统功能的升级不仅满足法律法规对网络系统监测工作的要求，而且方便了各级用户的操作和使用，为提高报告质量、规范监测工作奠定了基础。