ROOM信息网 包括券商医药行业研究员、私募投资者、疫苗研发专家在内的多位业内人士对记者表示，如果不考虑安慰剂组的高应答率，重庆啤酒治疗性乙型肝炎疫苗的研发可以被认为是“失败”。公告称，重庆啤酒股票将于10日复牌。
功效指标非常悲观
重庆啤酒10日公告显示，主要疗效指标中，无论是“意向治疗人群”还是“方案内人群”，与PA-g组和PA-g组相比、HBeAg/抗HBe血清转换无统计学显着性差异。
次要疗效指标中，安慰剂组第76周时的血清学反应、病毒学反应和生化反应与PA-g组和PA-g组相比具有统计学意义。没有不同。
临床安全性指标中，PA-g组和PA-g组的不良事件发生率分别为54.2%和51.7%，均高于安慰剂组的45.8%；PA-g组和PA-g组严重不良事件的比例为0.8%，低于安慰剂组3.3%的水平。
对于此前受到市场广泛质疑的主要疗效指标中安慰剂组有效率过高的问题，重庆啤酒并未做出回应，最终试验稿也没有对这一数据进行任何修改。长期对重庆啤酒治疗性乙型肝炎疫苗临床试验进行基层调查的深圳私募投资人王老师告诉记者，在1月4日的临床专家讨论会上，有专家对安慰剂组的疗效提出强烈质疑。
两名券商医药行业研究员告诉记者，从最终的临床数据草案来看，次要疗效指标并没有打破原来的悲观预期，用于治疗重庆啤酒的乙肝疫苗基本可以宣告无效。现在唯一的问题仍然是为什么安慰剂组的反应率如此之高。
大连汉欣生物的一位资深疫苗研发人员认为，从数据来看，重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗疗效甚微。
总结报告仍是一大亮点
当记者致电武汉生物制品研究所病毒疫苗研究室主任李萍萍时获悉，疫苗研发的一期临床试验主要考察药物的安全性，二期临床试验主要考察药物的安全性。治疗效果。如果II期临床效果不明显，由于差异，进入III期临床试验是非常困难的。
上述券商医药行业研究人员显然更为激进，认为临床意义主要依据统计指标。目前，重庆啤酒乙肝疫苗的一级和二级治疗指标不存在统计学差异，因此试验无法继续进行。
上海奉贤生物医药技术转移中心的疫苗专家告诉记者，从表面上看，用于治疗重庆啤酒的乙肝疫苗确实无效，但必须看到设计才知道是否有希望。治疗性疫苗和预防性疫苗的试验预期截然不同。美国已经出现的治疗性肿瘤疫苗的主要作用不是治愈肿瘤，而是延长肿瘤患者4个月的生存时间。他们最终获得了批准。已上市。治疗性疫苗目前可以理解为提高免疫力的药物。从这个角度来看，重庆啤酒4月6日发布的临床研究总结报告最终稿仍是一大亮点。
