仿制药采购(仿制药政策2020)

2月17日,中美双方在洛杉矶举行“中美经贸合作论坛”。海正药业董事长白华与辉瑞中国区总经理吴晓斌就双方此前宣布的组建合资公司意向签署了合资框架协议。辉瑞中国企业传讯部总监奚庆表示:“该合资公司将为中国及全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。双...

2月17日,中美双方在洛杉矶举行“中美经贸合作论坛”。海正药业董事长白华与辉瑞中国区总经理吴晓斌就双方此前宣布的组建合资公司意向签署了合资框架协议。

辉瑞中国企业传讯部总监奚庆表示:“该合资公司将为中国及全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。双方的合作旨在增强两家公司提供药品的能力。”为更多患者提供优质低价的品牌仿制药能力。”

仿制药采购(仿制药政策2020)

根据本次签署的框架协议,拟设立的合资公司名称为“海正辉瑞制药有限公司”。其中,海正和辉瑞将分别持有51%和49%的股份。项目总投资2.95亿美元,注册资本2.5亿美元。合资公司成立后,双方将注入选定的现有产品、工厂、现金及其他相关资产。

据记者了解,葛兰素史克、阿斯利康此前曾大规模收购国内仿制药企业,目的是进军仿制药。仿制药进入显然与我国医疗卫生体制改革有关。随着招标政策的调整,无论是基层市场还是大型医院,原研药的销售都面临着越来越大的压力。因此,只有加快生产符合中国市场需求的仿制药,才能保持在中国市场的地位。

招标政策转向外资企业进入仿制药

中国正在推进医疗改革,并计划建立由国家补贴的公共自愿医疗保险制度。此次改革无疑将有利于国内高质量、低价药品的生产企业,这也是辉瑞希望开展此次合作的原因。

近年来,外国企业一直以质量优势为借口,获取更高的价格,从而避免与众多中国企业在专利到期后展开价格竞争的近距离对抗。

但随着基本药物进入二三级医院以及56号文的严格执行,外资企业面临压力。早在2011年,就有大量外资企业没有进入福建集中招标采购。外国企业在竞标中面临的挑战还没有结束。作为年销售额300亿元的市场,北京2012年春节前出台的招投标政策可以说是严格的。其“上下游联动”的政策要求,让产品无法降价进入基层医疗机构的企业亏损。进入各大医院的资格。

这种局面很难扭转,因为“安徽模式”在全国的推广是不可逆转的。随着新版GMP的实施,国内企业执行的质量标准将达到国际水平,原研药维持高价的理由将不再可持续。因此,只有尽快生产出低价仿制药,才能缓解市场份额的下滑。

此前,默克公司计划简单地降低价格来换取市场份额。尽管树姜纸价格下调了50%,但在“安徽模式”招标中仍然表现不佳。

新招标制度下,国内药企凭借价格优势显然更受青睐。国际财经评论员杨戈表示:“中国正在推进医疗改革,计划在国家补贴下发展全民自愿医疗保险制度。这项改革肯定会让国内优质低价的药品生产商受益,这也是辉瑞希望通过根据声明,合资公司将主要生产仿制药,但双方也可能提供各自的知识产权。在中国医疗改革的背景下,辉瑞和海正成立了一家合资公司,以开发中国庞大的药物。对低成本药物的需求对双方都有利。”

与跨国公司联手弥补营销短板

在与辉瑞的合作中,海正除了充分利用国际市场的优势外,还在合作过程中密切学习辉瑞的营销策略和理念,这是海正开拓国内市场的新思路。

海正药业副总经理朱康勤表示:“‘十一五’期间,我们做了比较大的调整,公司主营业务从原料药转向制剂业务,高附加值的制剂业务将成为海正“十二五”期间主要利润来源。

海正药业公告显示,合资公司的成立将有利于发挥海正药业在产品研发、高标准制造、国内市场等方面的品牌优势,以及辉瑞的全球品牌知名度和全球制剂产品的大力推广。凭借能力优势,可以进一步拓展国内外品牌仿制药市场,加快海正药业从原料药到制剂的一体化转型升级步伐,同时获得良好的经济效益。

近年来,迫于环保压力,原料药向制剂转型已成为国内原料药企业的共识。作为国内知名原料药企业,海正药业也一直在积极研发新药。制剂方面,在抗肿瘤、抗感染、内分泌、抗寄生虫药物领域积累了大量新产品。

然而,该公司在营销方面一直存在短板。此次与辉瑞的合作,除了借用国际市场准入的考虑之外,也是海正在合作过程中密切学习辉瑞的营销策略和理念,开拓国内市场的一个新思路。

长期研究海正药业的证券分析师指出:“海正与辉瑞的合作是典型的双赢,主要针对国内制剂市场而非国际市场。在这次合作中,辉瑞看中的是海正丰富的国内制剂”审批、产品梯队、国内销售团队;海正看中的是辉瑞强大的国际品牌优势、专利产品和营销能力。”

北京医药行业协会副会长戴浩森表示:“跨国药企与中国企业合作最重要的目的是占据中国市场更大的份额。因为跨国药企在技术上处于领先地位和产品,但在国内市场拓展和对中国政策的了解方面不如国内企业,而且与国内企业合作生产和销售可以降低跨国药企的成本,国内企业也可以学习。国外先进技术、管理经验等。”

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