江苏
为加强全省药品GMP检查员对新版药品GMP的了解和掌握,进一步提高检查员认证检查能力,保障全省新版药品GMP认证检查工作顺利开展,近日,江苏省食品药品监督管理局在南京举办全省药品GMP检查员培训班。
本次培训内容:一、《药品生产质量管理规范》重点章节专题介绍;二、无菌保证的基本原理和实际应用;三、实验室管理及无菌微生物检验要求;四、环境监测;五、质量风险管理和药品检验;六、新版药品GMP检查重点、缺陷分类及检查报告撰写等。
本次培训班的举办,将帮助全体学员了解并熟练使用新修订的药品GMP,提高江苏省药品GMP检查人员的专业水平和工作能力;帮助打造自己的药品GMP培训师资队伍,进一步夯实药品GMP认证技术支撑平台;有助于全面提高全省药品GMP实施水平。
福建省
为做好新版药品GMP认证工作,保证全省新版GMP认证现场检查质量,福建省食品药品监督管理局举办了为期四天的新版GMP认证模拟会2011年10月17日至21日举办现场检查培训班。
本次培训分为集中理论和现场模拟两个部分。阐述了质量风险评估和检查的要点,解释了新版GMP认证检查计划的制定和检查报告的撰写要求,讨论了新版GMP认证的相关问题。集中理论培训班结束后,学员们前往制药企业进行模拟认证现场检查。
通过培训,提高了药品GMP认证检查人员的检查能力和专业水平,为深入实施全省新版药品GMP工作、提高认证水平奠定了坚实的基础。