ROOM信息网 近日，有媒体报道，北京一名消费者反映，其孩子服用的葡萄糖酸钙口服液瓶中发现黄豆大小的灰绿色片状异物。该口服液由国内知名制药企业哈药集团三精制药有限公司生产。“三井药业四年内七次被曝含有异物。”随后，有媒体盘点。2009年至今，三精药业一直与“异物门”事件纠缠不休。据记者此前在网上查到的报道，出现了异物。药品主要有三精葡萄糖酸锌、酸钙口服液、双黄连口服液。如果三精确实多次陷入“异物门”，那么为什么作为一家深受国人信赖的知名药企，短短几年内异物事件频发？
4年接触异物7次？
三精药业未回应
据媒体报道，北京的刘老师称，今年3月，他的妻子在西庄诊所购买了一盒哈药集团三精制药有限公司生产的葡萄糖酸钙口服液。一个月后，当1岁的儿子服用口服液时，刘老师发现瓶子里有一个黄豆大小的灰绿色片状物体。经确认，带异物的药品有效期为2013年11月，刘老师随即排除。意识到药品可能因过期而出现异物，刘老师立即向三精厂家投诉。
记者发现，如果在网上搜索“三精口服液中发现异物”这个关键词，相关报道不仅是来自北京的刘先生的报道。三精“异物丑闻”被披露后，有媒体盘点了“那些年，三精”报告显示，从2009年至今的短短4年间，已发生7起精液异物事件。
由于部分报道时间较长，记者近日致电哈药集团三精制药有限公司核实相关情况，了解王先生来自北京的“异物”投诉后续情况。但三精药业相关人员始终表示，“采访必须向领导汇报，稍后会联系记者。”截至发稿，记者尚未收到三精药业的回复。
专家：
生产过程和药品质量可能是异物的来源。
记者在调查中发现，药品异物举报不仅涉及三精药业，还包括其他一些药品品牌，且含有异物的药品以口服液和注射剂为主。药品中的异物从何而来？药品从原料加工、生产到包装、灭菌的整个过程中是否有可能混入异物？针对这些问题，记者采访了一家制药公司的业内人士。
据业内人士介绍，口服液的生产需要多道工序。首先，必须将所有原料溶解，然后配制。配制好的液体必须过滤除去异物。“按理说，过滤后的液体是不会有异物的。但不排除过滤过程中杂质从过滤器和滤芯掉落进入制药终端的可能性。“这是异物进入口服液体药物的第一个可能的步骤。
过滤后的药品必须灌装并封盖。封盖是第二步，异物可能会混入药液中。“口服液瓶盖一般由胶塞和铁片组成。自动旋盖机将瓶盖直接放在瓶口上，然后进行压盖、旋盖、旋盖等步骤。在旋盖过程中，有可能是橡胶塞上的一些橡胶异物塞进了瓶子里。”
药品加盖后需灭菌。业内人士告诉记者，灭菌后，生产人员将进行出厂前的最后一道工序——灯检。“光检是指工人拿着药液，利用灯光的照射来检查瓶内是否有异物。这里检查的异物主要是玻璃屑。如果玻璃瓶在封盖过程中没有清洗干净，玻璃屑将留在瓶子里。”
“这是从生产工艺角度来说的，从其药性分析，如果产品本身稳定性不好，可能会形成沉淀物，导致消费者误认为是‘异物’。”这种情况，消费者可以阅读说明书，如果说明书上注明服用前需要摇匀，则说明该药物出现沉淀是正常现象，消费者可以服用。是沉淀液，那就不会有异物沉淀了，也许，这个时候如果发现药里有异物，就不要喝了。”
业内人士表示，口服液中存在异物并不是正常现象。“如果经常出现异物，一方面可能是产品设计存在问题。但如果产品在上市之初表现稳定，但一段时间后经常出现异物，则说明存在问题。”质量控制环节出现问题。”
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不能根据澄清度来判断口服液的好坏
口服液是由多种药物和复杂成分提取而成。在此过程中，某些物质，如蛋白质、肽、多糖等，很难溶于水。口服液吸收快，服用很方便，但包装大多是深色的。因此，仅凭外观很难辨别口服液的品质。专家指出，口服液的质量不能以液体的澄清度来衡量。
口服液是从多种药物和复杂成分中提取的。在此过程中，某些物质如蛋白质、肽、多糖等难以溶于水。一般来说，滋补口服液的澄清度不高，而且随着周围环境和温度的变化，有些口服液可能会有淀粉等成分沉淀出来。因此，中药口服液国家标准也允许一定量的沉淀，但沉淀是否正常仍可区分。正常的沉淀会少量积聚在瓶底。轻轻摇晃后，就会悬浮并均匀分散。如果出现固体块状沉淀，很可能是液体存在质量问题，不能继续服用。
另外，消费者在购买时要注意区分口服液和口服溶液。前者属于中药制剂，后者属于西药范畴。口服液和口服液最大的区别在于，前者是中药，后者是西药。“口服液”是指将中药材洗净、切片，采用适当方法提取制成的单剂量口服液。其生产需要经过提取、纯化、浓缩、包装、灭菌等工序。生产和储存过程中都有一定的检测指标。“口服溶液”是指将可溶性药物溶解在合适的溶剂中，然后制成液体供口服给药。
净化自己的人会净化自己吗？
距离三井异物门被曝光已经过去两周多了。我相信，除了涉事消费者刘先生之外，其他人肯定都已经忘记了这件事。这或许就是三精药业选择保持沉默的原因。当出现有关企业的负面信息时，虽然有的企业坚称“无辜”，到处发表声明为自己“辩护”，但态度至少是积极的，这说明企业对自己辛辛苦苦打造的声誉非常重视，珍惜它们的羽毛。然而，面对负面报道，一些企业却采取鸵鸟做法，躲在事件背后，保持沉默。当然，每个企业的危机公关都是不同的，没有哪个更好或更差。只要能在最短时间内解决危机，就是一次成功的公关。然而，面对庞大的消费群体，企业的沉默显然不是一种负责任的表现。如果网上报道的三精口服液中多次出现异物，而三精葡萄糖酸锌、酸钙口服液中出现异物的情况主要是儿童食用，一旦异物被儿童误服，后果将是严重的。是灾难性的。如果三精口服液没有发生上述异物事件，那么面对此类有损公司形象的“谣言”，三精为何不早点站出来为自己辩护呢？也许三净相信“清者自净”。然而，在毒胶囊事件中，一些知名的大型制药公司也被卷入其中，导致公众信任度跌至冰点。三灵真的能让我们安心吗？相信消费者心里都有自己的答案。
