专家指尚无一项中药通过美国fda认证(专家指尚无一项中药通过美国fda认证的药品)

在正在进行的“第三届中国生物医药高新技术博览会暨中国药都健康养生博览会”上,中国工程院院士李连达在会上表示,迄今为止,还没有中药通过美国食品药品监督管理局在没有美国食品药品监督管理局认证的情况下进入美国市场,中国人对中医药走出去、服务全人类...

在正在进行的“第三届中国生物医药高新技术博览会暨中国药都健康养生博览会”上,中国工程院院士李连达在会上表示,迄今为止,还没有中药通过美国食品药品监督管理局在没有美国食品药品监督管理局认证的情况下进入美国市场,中国人对中医药走出去、服务全人类的愿望短期内仍将难以实现。

据了解,目前,我国已有复方丹参滴丸、血脂康等10种中药处方药正式向美国FDA申请检测认证。其中7个已进入II期临床试验,其余3个正在启动I期临床试验。

专家指尚无一项中药通过美国fda认证(专家指尚无一项中药通过美国fda认证的药品)

李连达介绍,从二期临床试验到三期临床试验的淘汰率高达四分之三。如果这10种中药中的1、2种最终能顺利通过,那将是一个巨大的进步。

与会的一些医学专家认为,中药很难进入欧美主流市场。这也是有原因的。主要原因是中医药的治疗机制尚不明确,国际医学界争议较大。例如,我国治疗感冒的中成药有100多种,但尚不清楚哪一种更有效。患者买药、医生开药大多凭经验,缺乏一定的科学依据。

根据西医标准明确阐述中医药的治疗机制,对中医药的临床疗效进行科学的比较分析,对于解决中医药国际化问题具有重要意义。

海关数据显示,近年来我国中成药贸易逆差不断扩大。2010年,我国中成药出口1.93亿美元,进口2.18亿美元,逆差2500万美元。

天津药物研究所名誉院长、中国工程院院士刘昌晓认为,我国已成为全球最大的原料出口国,但医疗创新能力不强,一些国外产品质量不高。国外中药产量超过国内。因此,我们必须静下心来,扎实做好中药的研发和临床研究。

中国医学界相关科学家认为,中医药是世界医学宝库的重要组成部分,其独特的治疗优势决定了其仍具有广阔的市场前景。中国中药企业应加大国际市场开拓力度,加快从被动国际化向主动国际化进程,服务全人类健康。

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