药品批发企业许可证换证(安徽省药品零售企业许可现场验收标准)

为完善药品经营许可监督管理，保障高温季节储存药品质量，安徽省食品药品监督管理局近日部署对行政许可事项变更情况进行专项检查。

为确保专项检查取得实效，我局下发了《关于对药品批发企业行政许可事项变更开展专项检查的通知》号文，明确了检查范围和内容，并设计了专项检查表。相关市县局以基本药物流通企业为重点，全面检查批发企业是否擅自变更行政许可事项、高温季节药品储存区域运输设备是否符合要求、冷库是否符合规定、是否满足电子监管核销等条件。

从检查情况看，绝大多数企业已按照《药品经营许可证管理办法实施细则》的要求办理了行政许可事项变更，仓储设施基本符合要求，并已加入中国电子药品监管网。但也发现了一些问题，如个别企业擅自更换地址和人员、个别企业高温季节不对冷库温度进行调控、冷库不能正常使用或被损坏、电子监管等问题。一般上报了大量预警信息等，发现的问题由各市局依法处理。

通过本次专项检查，加大了对药品批发企业的监管力度，全面规范企业经营行为，确保了药品经营环节的质量安全。