ROOM信息网 昨天，国家食品药品监督管理局发布了《以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检查结果》。汤臣倍健、绿A等品牌螺旋藻产品得以“正名”，抽检未发现重金属铅超标。前天，上述品牌螺旋藻被曝铅含量超标。
新华社29日报道，国家食品药品监督管理局认定多个知名品牌螺旋藻铅含量超标，要求省市药品监管部门立案调查。“绿A”、汤臣倍健等六大螺旋藻品牌产品“铅超标”。其中，“尤维斯”超标20%；“绿A”、“金奥力”均超标80%；“汤臣倍健”超标100%；“圣猎户座”超标200%；“Contelis”超标820%。
昨天，国家食品药品监督管理局公布抽查结果显示，康艾斯牌螺旋藻片、奥尼斯绿经典牌螺旋藻片、红羊神螺旋藻片等3款产品为假冒保健食品。据媒体报道，绿A牌螺旋藻提取物片、汤臣倍健牌螺旋藻片、金奥力牌散达紫光螺旋藻片等其他产品的铅含量在本次监督检查中均未超过国家限量标准。
国家食品药品监督管理局表示，已责成相关食品药品监督管理部门依法对假冒伪劣产品和超限量标准产品进行查处，要求加强对螺旋藻保健食品的监督检查，确保消费者安全。
国家食品药品监督管理局相关负责人表示，近期，各地开展保健食品生产企业监督检查和保健食品非法添加专项整治，严厉打击假冒伪劣、非法添加等行为。非法活动。
问题
涉事企业“一头雾水”
2月29日，国家食品药品监督管理局向各地食品药品监督管理局下发的《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》号25号明确表示，国家食品药品监督管理局对使用螺旋藻的保健食品开展铅、砷检查作为原材料。对汞、汞三项指标监测，结果显示部分产品铅、砷超标，并附有“绿A”、“汤臣倍健”、“金奥丽”、“澄海湖”、““康奈斯”、“时瑞安”、“奥奈斯”、“绿经典”、“红羊神”、“美澳健”、“圣奥利基安”、“康泰利斯”、“高芝”等不合格产品名单，但最主要的“不合格”螺旋藻产品批号、检验标准、检测机构均未公布。
该通知标记为“紧急”，尚未公开。不过，国家食品药品监督管理局在通知中明确要求：“监测中发现铅、砷超标的产品生产企业所在省食品药品监督管理部门应当立即组织监督检查，依法对产品进行监督检查，并报食品药品检验所检验。”
通知发布后，部分地方监管部门在官方网站转发，要求各保健食品经营企业、药店、保健食品专卖店对国家食品药品监督管理总局公布的不合格保健食品进行一一核查。行政通知。对检查中发现原料不合格的保健食品及产品进行登记，责令经营单位下架、停止销售，对已销售的不合格产品予以公告和召回。有药店负责人向记者透露，他们已收到当地监管部门的通知，被要求将这些不合格的螺旋藻产品下架。
新华社文章播出后，国家食品药品监督管理局昨天公布的结果显示，此前上市的13种“不合格”螺旋藻片产品中，只有1种重金属超标。
对于国家药监局给出的完全相反的检测结果，绿A等相关企业告诉记者，他们很“困惑”。公众甚至提出质疑：“两次检测结果的批号是否相同？”“测试标准统一了吗？”
记者查阅国家药监局此前发布的检测数据通报发现，通报一般包括抽样样品编号、检验标准、检测数据等具体内容。据新华社报道
标准之争
铅标签限量是2毫克还是0.5毫克？
记者发现，媒体送检的螺旋藻产品与官方检验的螺旋藻产品结果存在差异的主要原因是引用的标准值不同。
根据《保健食品通用标准》，“一般产品”铅含量限量为不大于0.5mg/kg。但“以藻类和茶为原料的固体饮料和胶囊产品”的限量为2.0mg/kg。该标准没有对藻类制成的片剂做出详细规定。
据新华社报道，上述铅超标的螺旋藻片产品均规定不超过0.5毫克/公斤。但国家药监局一致将藻类产品的标准限制为“2.0mg/kg”。
国家食品药品监督管理局在通知中称：“根据国家标准和卫生部、国家食品药品监督管理局确定的相关标准，以藻类为唯一原料辅以少量辅料的产品铅指数限值为2.0毫克/千克。对于不以藻类为唯一原料的产品，铅指数限值为0.5mg/kg。”
如果按照“不超过0.5mg/kg”的标准计算铅限量，则“Yuvis”的铅含量为0.6mg/kg，超标20%。“绿A”、“清华紫光”均为0.9毫克/公斤，均超标80%；“汤臣倍健”为1.0毫克/公斤，超标100%。
片剂有明确的检测标准吗？
在国家药监局2月29日公布的13家“不合格”企业名单中，明确列出“绿A”、“汤臣倍健”、“金奥力”等产品均为片剂。不过，在3月30日的最新公告中，国家药监局并未提及剂型分类标准。
那么，为什么国家标准中对螺旋藻片没有特殊规定呢？平板电脑应以哪个标准为基准？
对此，国家认监委《保健食品GMP(良好生产规范)实施指南》明确，“片剂”、“胶囊”、“固体饮料”属于不同的剂型。“绿A”公司技术总监龙也坦言，该公司生产的“螺旋藻精华片”剂型既不是胶囊，也不是固体饮料，而是片剂。
接受记者采访的国家药监局审评专家认为，螺旋藻片中铅含量的标准应以通用产品标准为依据，即限量为0.5mg/kg。
对于螺旋藻片的铅含量标准应以0.5毫克/公斤的限量还是以2.0毫克/公斤的限量为标准的问题，国家食品药品监督管理总局保健食品化妆品监管司副司长张金晶药品监督管理局表示，对于“片剂”，目前没有限制。铅含量检测目前还没有明确的标准，“这属于学术讨论的范围”。
记者发现，在美国FDA注册的一家美国公司和一家澳大利亚公司生产的螺旋藻营养片的铅含量标准均为0.2mg/kg。
事实上，记者在广东中山、珠海等地监管部门对某保健食品企业出具的检验报告中发现，该公司两批次螺旋藻片铅含量检测结果分别为“0.79”和“0.87”，经认定铅超标，螺旋藻产品被查封、销毁或退回。记者走访的几家保健食品生产企业的技术代表表示，他们执行的螺旋藻片铅含量检测标准一直是“0.5”。
市场反应
绿A螺旋藻重新上架
针对此事，昨天，云南绿A生物工程有限公司总经理杨志红表示，前天确实有部分产品下架。随着国家药监局检测结果的公布，商场、药店的所有产品已于昨天恢复上架。
但杨志红坦言，该事件对产品销售造成了一定影响。昨天，在淘宝商城绿A官方旗舰店，不少消费者在评论中表达了对“铅超标”事件的担忧，甚至有人要求“维权退货”。绿A公司在其网店螺旋藻精华片产品的“宝贝详情”栏目中发布了最新检测结果，告知消费者绿A天然螺旋藻不存在质量问题。
针对此前有关检查不合格的报道，杨志红表示，食药监局对产品进行检查时，必须告知企业。“但该公司在那次测试期间没有收到任何通知，我们不知道他们测试的东西是否是我们生产的。”
