医保商会在最新的2011年上半年药品进出口形势分析及下半年展望中指出,今年4月30日,药品七年销售过渡期结束。欧盟2004年制定的草药《欧盟传统草药注册指令》,已过期。由于我国已有7年没有中成药注册成功,我国中成药产品对欧盟出口受到较大影响。到6月,出口额已降至去年同期的50%。
欧盟一直是全球最大的植物药市场,年销售额达数百亿欧元,占全球植物药市场份额的40%以上。如果放弃这个市场,中药企业将遭受巨大损失。
中国医疗保险商会副会长刘章林表示,欧盟新政策的实施还有一定的过程。现在英国已宣布停止中药进口。一些北欧国家虽然没有强制规定,但其经销商因担心中药未来的市场前景而主动叫停。进口,对中药出口产生了影响。
不过,刘章林也指出,好消息是,现在很多中药企业都看到了欧盟市场的重要性。兰州佛慈药业公司已正式向瑞典国家药品管理局提交中药产品注册申请,另有七八家企业正在准备向瑞典国家药品管理局提出申请。欧盟提交中药注册申请。同时,由于欧盟成员国之间药品法相互承认,如果能够在一国成功申请注册,就意味着可以获得在欧盟主流药品市场销售的“准入许可”。