南京药检(南京市药品检测中心)

为进一步加强基本药物生产过程日常监管，保障基本药物安全有效，江苏省南京市食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局统一部署，全面开展基本药物生产过程监管工作。贯彻落实省局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》号精神。近日，全市范围内，对企业内部开展药品监督抽检工作。

抽检工作分为三个阶段：第一阶段是动员部署，由专人负责；第二阶段是动员部署，专人负责；第二阶段是制定切实可行的抽样检验计划；第三阶段是现场监督检查、抽样、送检。抽检时，严格按照《药品质量抽查检验管理规定》，结合基本药物生产企业检查点，对企业基本药物的生产、储存等情况进行全面检查，并进行抽检。

截至目前，该市共检查辖区内药品生产企业25家，覆盖药品品种、批次共55个。基本药物抽检覆盖率达到100%，全市基本掌握了辖区内生产企业的基本药物，特别是省级补充品种。质量状况为进一步加强药品质量监管、完善质量监管技术手段和管理措施奠定了坚实的基础。