奥氮平仿制药疗效如何(奥氮平片仿制药一致性评价)

美国食品药品监督管理局昨日首次批准奥氮平仿制药：Zyprexa和Zyprexa，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。

精神分裂症是一种慢性、持续性的严重疾病，影响大约1%的美国人。精神分裂症患者的症状包括：幻听、妄想、偏执、被渗透感、被迫害妄想等。

双相情感障碍是一种双向情感障碍。该疾病的特征是躁狂和抑郁交替或混合发作。躁狂发作的特点是：多嘴、烦躁、分心、思想跳跃、异常快乐、盲目投资或购买、睡眠时间少等。抑郁发作的特点是：抑郁、失去兴趣、活动减少、疲劳以及缺乏精力、自责、自杀等。

“用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的仿制药的批准将扩大精神疾病患者的治疗范围。”FDA药物科学中心药物评价与研究办公室副主任KeithWebber博士说。“对于必须仔细观察的患者，对于患有长期慢性病的患者，负担得起的治疗选择更有益。”

人们在使用奥氮平时，一定要注意用药指南中描述的药物风险和不良反应。奥氮平会增加患有精神疾病和阿尔茨海默病的老年患者的死亡风险。奥氮平目前尚未被批准用于治疗阿尔茨海默病。疾病。其他不良反应包括：高血糖、高脂血症和体重增加。医师权衡利弊后即可临床使用。FDA批准的仿制药也具有高质量、强度、纯度和稳定性，同时也是品牌药。仿制药的生产、包装、检验也必须经过质量检验才可以通过。