ROOM信息网 “我们正在与中国传统医药企业合作，探讨如何将中医药推向国际市场。”全球第四大CROIcon研发执行副总裁MarcoMbergis表示。
随着中国药企全球化意识的增强，国外CRO也开始认真考虑中国企业的需求。
MarcoMbergisi坦言：“艾肯对开拓中国市场非常有信心。未来一两年，艾肯将不断拓展新的办公地点，为客户提供新的服务，力争由中国团队为不同的客户提供服务”是我们未来短期发展的目标。“作为领先的合同研究组织，提供本地技术是艾肯的专长。自2003年进入中国以来，Icon的本地专业人士已经认识到在中国开展研究的独特挑战，并运用当地的专业知识，确保在规定的时间和预算内向客户提供高质量的数据。因此，一直看好中国市场的Icon希望能为中药企业提供一站式服务，帮助中国企业实现中药国际化的目标。
克服认证障碍
与西方传统医药市场的停滞发展相比，中国已成为全球前五大医药市场之一，并正在引发全球化的剧变。一方面，传统化学制药企业逐步渗透中国医药市场已成为趋势。由于中国拥有大量的患者样本，无论一线城市还是二三线城市，人们对新药的需求都在快速增长。另一方面，中国药企也开始考虑全球化战略。在进行临床试验时，他们也在考虑他们的试验数据是否可以用于未来美国FDA的申请。
因此，MarcoMbergis表示：“中国市场有两个趋势。第一，中国药企需要走出去，国外药企需要把握中国的需求。越来越多的客户不再考虑中国。这只是实验，而这就是Icon所关注的。”
对于外资CRO来说，单纯依靠跨国公司在华临床业务很难在中国取得更大的发展。因此，“中医药走出去”成为ICON关注的热点。目前，欧美消费者对中药非常感兴趣，但最大的障碍在于欧美药品认证法规。
因此，MarcoMbergis表示：“对于欧美国家的注册部门来说，中药是一个非常有趣但未知的部分，所以Icon正在积极让这些注册部门了解中药的差异。我们试图让客户相信西方标准可以用来证明中药的安全性和有效性。一旦我们完成了这项工作，未来将会有很多合作机会。”
学习机会
对于中国企业来说，走出去并不是一件容易的事。由于各国法规的差异，中药企业一直缺乏真正走出去的信心。迄今为止，还没有任何中药通过美国FDA或欧盟的审批程序作为药品进入国际市场。重要原因之一是中药企业不熟悉国外药品法规和审批程序，不熟悉临床试验的高风险和风险。成本更是令人望而生畏。
在注册审批方面，CRO公司一直扮演着重要的角色。然而，对于打算“走出去”的中药企业来说，很难找到合适的CRO公司进行合作。
尽管中国企业对中药CRO有着巨大的需求，但中药CRO的发展却一直滞后。目前，在中药领域，涉足中药CRO领域的企业仅有北京齐皇、广州博济等。此外，专注于中药研发的CRO公司相对较少。但我国中药CRO市场规模不足5亿元，服务内容较为单一，仅限于临床试验阶段。因此，我国从事中药研发的CRO在数量和服务内容上都比较有限，无法充分发挥CRO应有的优势，促进中药产业发展。
相比国内中药CRO的滞后，中药CRO已成为外资CRO越来越关注的领域之一。Icon正在积极与多家中药生产企业合作，其目标是实现中药海外销售。
“在中国市场，我们更加关注中药企业，我们正在与客户密切合作。”MarcoMbergis表示，“这是一个比较新的概念，无论是协助他们制定发展战略，还是其他方面，我们都在寻找新的突破口和可行的操作方法。”
业内人士指出：“我国中药企业应加强与国外CRO的合作，一方面可以利用国外CRO雄厚的资金实力和庞大的资源网络，服务我国中药企业，提高我国中药企业的竞争力。”另一方面，在合作过程中可以学习先进的经营管理经验，了解国际药品法规和新药审批程序，为中药注册积累经验，创造条件。国外的药。”
