ROOM信息网 我们从国家药监局获悉，科来和万卡德两款产品可能存在安全风险。之后，我国药监局已要求进口这两款药品的西安杨森制药有限公司采取召回、暂停销售、检测等措施控制风险。
据了解，欧洲药品管理局近日发布公告称，英国、法国药品监管机构和美国食品药品监督管理局于11月7日至20日对美国BenVenusLaboratories的生产情况进行了检查。2011年12月11日，该工厂进行了联合货物制造规范检查，发现其无菌灌装过程的质量管理存在缺陷。
因为BVL生产的凯莱和华高在我国市场上都有销售。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织对这两种产品可能存在的风险进行评估，决定采取措施防范可能存在的风险。
国家药监局要求从BVL公司进口上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效措施控制风险，立即主动召回市场上所有批号的凯莱符合《药品召回管理办法》规定；立即停止销售10,000,000克，不再用于新患者。
同时，国家药监局要求西安杨森制药有限公司采取有效措施，告知医生和患者可能存在的风险。对于正在服用克来治疗的患者，建议改用其他同类药物；对于正在使用万珂治疗的患者，应征求医生和患者的意见，在患者知情并同意的情况下才能继续使用该药物，并进行药品注册，并进行临床使用和不良反应监测。确保临床用药安全。
目前，国家食品药品监督管理局已将上述决定通知西安杨森制药有限公司。西安杨森制药有限公司正在按照国家食品药品监督管理局的要求开展相关工作。
据报道，盐酸阿霉素脂质体注射液临床用于治疗艾滋病相关的卡波西肉瘤，硼替佐米注射液临床用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。上述两种药物均为临床必需药物。
