ROOM信息网 近日，国家食品药品监督管理局发布通知，停止在我国生产、销售和使用盐酸克伦特罗片，并撤销批准文件。
2009年以来，国家食品药品监督管理局组织对盐酸克伦特罗进行再评价。经查找国内外不良反应，调查各级医疗机构盐酸克伦特罗的生产、经营和使用情况，并广泛征求医学、药学等相关领域专家的意见，重新评价意见为：盐酸特罗尔片存在潜在的滥用风险，临床价值有限。长期不合理使用会对患者的心肺功能产生严重影响。在我国使用的风险大于收益。
根据《药品管理法》相关规定，国家食品药品监督管理局决定停止在我国生产、销售和使用盐酸克仑特罗片，并撤销批准文件；已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
盐酸克仑特罗的其他剂型包括气雾剂、粉末喷雾剂和复方制剂。按处方药管理，在医生指导下合理使用是安全的。潜在的滥用风险很低，因此它们被保留。
尖端：
1、盐酸克伦特罗片为何下市？
盐酸克仑特罗片撤市是综合考虑药品本身潜在滥用风险、临床使用价值和安全风险而作出的行政决定。
盐酸克伦特罗片的临床价值有限，特别是现代支气管哮喘治疗强调使用吸入制剂。该品种的临床使用趋于自然淘汰。已从大中型医院和大部分基层医疗机构撤出。目前，临床上可用的药物还有很多。安全有效的替代药物。长期不合理使用盐酸克仑特罗片会对患者心肺功能造成严重影响，且该品种存在潜在的滥用风险。综上所述，认为我国使用盐酸克伦特罗片的风险大于获益。
2.盐酸克伦特罗片还有其他替代品吗？
盐酸克仑特罗片主要用于治疗支气管哮喘。目前已有多种更安全、更有效的替代药物，如沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等，该产品退出市场不会对临床用药产生任何影响。影响。
3、盐酸考特罗其他剂型的情况如何？
盐酸克伦特罗的其他剂型还有气雾剂、粉喷雾剂和复方制剂等，按处方用药管理，在医生指导下合理使用是安全的。这些剂型具有一定的临床价值，且由于价格、剂型、含量等原因，潜在滥用风险较低，因此被保留。
以盐酸克伦特罗气雾剂为例。该品种是直接作用于呼吸道药物受体的外用药物。其用量小，不良反应发生率低。是《哮喘临床使用指南》推荐的药物。
4、盐酸克伦特罗片的生产情况如何？
获得盐酸克伦特罗片批准文号的药品生产企业共有40家。目前，只有少数企业仍在生产，其他企业大多已停产多年。
5、是否存在盐酸克伦特罗片流入非法渠道的情况？
从近年来发生的多起非法添加瘦肉精的大案来看，查获的盐酸瘦肉精来自地下窝点非法生产，非法饲料添加剂使用的盐酸瘦肉精尚未发现来自药品。信道丢失的情况。例如，央视报道的“双汇健美猪”案中，犯罪分子使用的盐酸瘦肉精来自非法生产窝点，相关犯罪分子已被绳之以法。今年，公安部组织全国严厉打击“瘦肉精”案件，查获的“瘦肉精”全部是“黑工厂”生产的。
6、其他剂型下一步的监管措施是什么？
目前，我国仍有少量生产盐酸克伦特罗气雾剂和复方制剂。食品药品监管部门将采取措施，进一步加强盐酸克仑特罗监管，努力保障公众用药需求和安全，同时防止其流入非法渠道。
