ROOM信息网 今年2月，辉瑞关闭位于英国肯特郡桑威奇的研发中心，引起业界轩然大波。辉瑞公司在英国的研发中心曾经是该公司的药物研发“Simulite”，伟哥就是在这里研发的。占地80亩。该部门2400名员工中的大部分将在未来两年内被解雇。
“类卫星”全程外包
辉瑞的这一决定或许更能体现大型药企新药研发模式的根本性变化。对于制药公司来说，这种转变意味着从旧的“内部”药物开发企业模式转向“卫星”外包药物开发模式。目前流行的药物研发外包实际上是一种“虚拟”的药物研发方式。
“虚拟药物发现”并不是一个新概念。主要在美国从事风险投资、商业银行和媒体活动的全球生命科学领导者Burrill公司首席执行官G.StevenBurrill早在20世纪90年代就首次讨论过这一问题。“虚拟药物开发”模式的概念是在近期生物技术“核冬天”初期提出的。
随着经济衰退和风险投资变得越来越谨慎，“虚拟药物开发”变得越来越有吸引力。再加上专利到期时代的到来和新药研发投入的扩大，这也不难理解“虚拟药物开发”的优势。
虚拟制药或生物技术公司是一个以知识为基础的研究团队的组织。典型的模式通常由核心管理团队组成，包括首席执行官、首席财务官和法律顾问，其他人员是业务开发和项目管理专家。这些公司几乎将药物研制、开发、制造和营销的所有方面都外包出去。这样，企业的固定成本可降低25%左右，而标准的制药企业固定成本通常占总投资的75%。对于风险投资者来说，可变成本较低的公司更有吸引力，因为它们的还款能力较强，可以缩短资金周转时间。虚拟药物开发模式具有高度灵活性，能够快速应对各种风险和机遇。此外，它允许一小群人同时处理多个项目。
成功的关键是团队合作
虚拟药物研发模式成功的关键在于团队内部的合作。团队领导者不仅拥有出色的锁定大院项目的能力，而且勇于吸引优秀的合作伙伴，给予足够的信任，减少监督。
“试想一下，昨天的创新造就了今天的新产品，但75%都被抄袭了，研发成本像无底洞一样不断增加。医药行业需要深入思考自己的需求。那种高风险，非常规且以患者为导向“这项研究可能会取得重大突破，但很难成为新一代‘重磅’产品。”杰夫·埃文斯和乔·康奈尔深知这一点。
Evans是Oncoholdings的首席执行官，这是一家私人“虚拟”制药公司，致力于寻找和开发最有前途的临床前和早期临床阶段抗癌药物。康奈尔是Regenicin的总裁，Regenicin是一家生物技术公司，致力于开发再生细胞疗法和修复受损组织和器官的产品。两家公司都是在美国经济衰退最严重的时期成立的，都打算通过虚拟化来改变传统的药物开发模式。
埃文斯拥有有机化学博士学位，曾任RondaxePharma咨询公司总裁，为百时美施贵宝提供全球发展信息和计划。埃文斯说：“我提倡虚拟小公司的主要原因是因为新药研发的生产力与研发投入不匹配。公司越大，研发部门的生产力就会变得越低。”于是，他创立了Oncoholdings，专注于肿瘤治疗药物。当被问及为什么专注于肿瘤药物的研发时，他表示：“生物标志物为肿瘤药物的研发提供了巨大的研发机会，可以极大地提高早期临床试验的药物研发效率。目前，有更有效的药物可以用于肿瘤药物的研发。”癌症治疗无法满足社会需求。”
此外，基于快速变化的金融市场、大量大型制药公司产品的专利到期、美国政府对医疗危机的反应以及风险投资的缺乏，埃文斯表示：“存在很多不确定性事实上，但对于重建生物制药的商业模式来说，这是一个提供药物开发效率的绝佳机会。”
科尼尔还认为，现在是建立虚拟公司的最佳机会。在他26年的职业生涯中，他推动了25个主要医药产品或医疗器械项目。
像Oncoholdings、Regenicin这样的公司还有很多，虚拟药物开发模式已经悄然到来，未来必将成为推动医药和生物技术行业创新的重要力量。对于大型药企来说，这或许是一个寻求新生的机会。
