ROOM信息网 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江英今日国家食品药品监督管理局召开新闻发布会。新闻发言人颜江英介绍，国家食品药品监督管理局为保障公众健康，严厉打击制假非药品违法行为。相关工作情况并回答记者提问。
严江英在发布会上表示，近期网上报道的“国产抗H1N1口罩”的研发生产企业尚未获得《医疗器械生产企业许可证》，口罩产品也未获得《医疗器械注册证》。
近日，天津明达科技发展有限公司研发的一款能有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩已研发成功并上市。国家药监局对此高度重视，立即联系天津、河北省药监局了解情况，并责成该公司生产基地所在地廊坊药监局赶赴现场进行调查。
经查，天津明达科技开发有限公司的生产基地为永清县大新阁明达针织厂，位于河北省永清县大新阁乡赵各庄村。是一家以纺织品加工、销售为主的个体企业。取得个体工商户营业执照。据该负责人介绍，生产的口罩产品经过中国疾病预防控制中心国家流感中心、病毒病预防控制所等单位检测，被称为“抗流感杀菌美容”面具”。该产品包装上标注有“预防流感等传染病美容口罩”“可预防病毒、细菌感染人体”，并在天津明达科技发展有限公司网站上发布了相关信息。经查，天津明达公司和永清明达针织厂均未获得《医疗器械生产企业许可证》，口罩产品也未获得《医疗器械注册证》。现场检查发现，截至11月9日，该工厂共生产抗流感、杀菌美容口罩8012只，销售5000只，每只售价9.5元；现场查获抗流感消毒美容口罩3012个、半成品2652个、原材料6500件、包装袋1000个、生产设备若干台。
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